凯启新生-2022骨关节炎药物治疗科研支持项目公示

• 一、项目背景

       骨关节炎（osteoarthritis，OA）是由多种因素引起的以关节软骨磨损、皲裂、溃疡、脱失，关节软骨下骨及周围骨反应、滑膜炎性反应、关节周围肌肉萎缩，关节疼痛、关节功能下降的退行性关节病，易发生于中老年人群，发病率高，65 岁以上膝痛人群有超过 50%为OA 患者，75岁以上膝痛人群中的OA患病率超过80%。OA病因尚不完全明确，其发生与年龄、肥胖、炎症、创伤及遗传因素等有关。

       OA可导致关节疼痛、畸形与活动功能障碍，进而增加心血管事件的发生率及全因死亡率。尤其是症状性膝关节OA，研究认为可导致全因死亡率增加近1倍。导致OA发病的相关因素较多，女性、肥胖和关节损伤与膝关节OA 发病有关；年龄、性别及某些特殊职业是手部OA发病的危险因素；年龄、性别是髋关节OA发病的相关因素。髋、膝关节0A的发病率均随年龄增加而增高，且女性发病率高于男性。

       药物治疗在OA的整体治疗中占有重要地位，大多数患者都需要短期或长期药物治疗，贯穿于有症状患者的全治疗过程。药物治疗具有简便易行、疗效可靠及依从性好等优点。前OA的药物治疗已逐渐从较单一的抗炎、镇痛、缓解症状转向多方位的改善病情治疗。根据患者的病变部位和病变程度不同，采取早期、联合、长程、个体化的治疗策略是目前OA药物治疗的有效方式。医生必须充分了解药物的作用机制、适应证和不良反应，同时考虑患者的关节症状和合并症，做到合理用药，避免不合理用药造成的不良反应，减少损害。如合并其他疾病，需要配合使用具有不同作用机制的药物，使各种药物相互兼容，协同发挥作用。OA治疗药物有多种分类方法，为方便临床使用，根据用药方式分为以下7类：局部外用药、口服药、肛门栓剂、肌内注射药、静脉注射药、关节腔内注射药及其他（如生物制剂等）。

       盐酸替扎尼定是中枢 α 2 肾上腺素受体激动剂，临床应用主要包括：疼痛性肌痉挛的改善：颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征；脑血管意外、手术后遗症（如脊髓损伤、大脑损伤）、脊髓小脑变性、多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等疾病引起的中枢性肌强直。具有肌松、镇痛、镇静、抗焦虑、改善睡眠等作用。在临床实践中，盐酸替扎尼定有被用于骨关节炎的联合治疗，用于控制患者的疼痛症状。但目前盐酸替扎尼定用于骨关节炎人群的疗效和安全性的高质量循证医学证据和研究较为缺乏。

       为更好地让骨关节炎患者得到有效的治疗，降低疾病给患者、家庭和社会带来的失能及经济负担，结合《中华人民共和国国民经济和社会发展十三五规划纲要》、《"健康中国2030"规划纲要》等文件的指导意见，北京生命绿洲公益服务中心将发起“凯启新生-2022骨关节炎药物治疗科研支持项目”，项目计划在全国范围内，向临床诊疗、教学和科研单位/个人征集并资助1项针对盐酸替扎尼定用于骨关节炎的治疗科研课题，包括但不限于药物的单用/联用治疗骨关节炎的疗效和安全性研究，药物联合非药物治疗骨关节炎的疗效和安全性研究等，研究类型包括但不限于随机对照、病例对照、队列研究等。

• 二、项目信息
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•        1、项目名称：凯启新生-2022骨关节炎药物治疗科研支持项目

       2、项目周期：2022年8月-2024年2月

       3、项目性质：学术研究

       4、征集范围：全国临床诊疗及科研单位/个人

       5、目标人群：临床医生/专家

       6、项目数量：1

       7、项目经费：10 万

       8、项目内容：

       盐酸替扎尼定用于骨关节炎的药物治疗科研课题1项，包括但不限于药物的单用/联用治疗骨关节炎的疗效和安全性研究，药物联合非药物治疗骨关节炎的疗效和安全性研究等，研究类型包括但不限于随机对照、病例对照、队列研究等。

三、申报标准

       项目专家组：3位领域内副主任及以上级别专家

1、申报时间：

       项目申请时间为2022年9月1日至2022年10月31日。

2、申报方法：

       项目申请人请填写《项目申请书》，并在2022年10月31日前将项目申请书发送到邮箱：sunjia@ilvzhou.com 孙佳：13761126069，邮件注明“凯启新生-2022骨关节炎药物治疗科研支持项目”。

3、项目评审：

       本机构根据收到的项目申请，组织项目专家组进行评审，最终决定入选项目申请人名单。

申请书附件：

附件一：凯启新生-2022骨关节炎药物治疗科研支持项目申请表

北京生命绿洲公益服务中心

2022年8月