一、项目周期

       2022年4月-2026年4月

二、受益人群

       从CA180-160临床试验项目中出组的14位患者，经生命绿洲在本项目下合作医疗机构的执业医师确认其目前的疾病诊断符合施达赛在中国大陆获批的适应症且符合如下医学标准。
       医学标准：
       1)符合施达赛(达沙替尼片)药品说明书规定的适应症，即对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)的成年患者;无施达赛药品说明书中提及的禁忌症。施达赛治疗不良反应详见药品说明书。

       2)无施达赛药品说明书中提及的禁忌症。施达赛治疗不良反应详见药品说明书。

三、项目背景

       鉴于CA180-160临床试验项目("临床试验”)于2022年终止，为满足从临床试验出组的相关患者(“患者”)继续使用施达赛(药品名:达沙替尼片)(“施达赛”或“药品”)进行治疗的需求

四、项目内容

       从CA180-160临床试验项目中出组的14位患者，经生命绿洲在本项目下合作医疗机构的执业医师确认其目前的疾病诊断符合施达赛在中国大陆获批的适应症且符合如下医学标准。
       医学标准：
       符合施达赛(达沙替尼片)药品说明书规定的适应症，即对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体1)阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)的成年患者;2无施达赛药品说明书中提及的禁忌症。施达赛治疗不良反应详见药品说明书。
       支持方式及方案
       1)由患者本人通过“医药筹”平台根据项目要求发起申请，经项目办审核通过后，患者将得到一个周期为期12个月疗程的施达赛药品支持。
       患者必须本人亲自到指定药房领取药品。如因为特殊原因，患者需要授权直系亲属协助以上操作的，患者2)应事先通知项目办，并取得项目办的同意。