生命绿洲公益服务中心

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例例生辉病例调研项目

例例生辉病例调研项目
一.项目介绍
1.项目背景
      为了普及肿瘤治疗,提升全国各地治疗观念和诊疗水平,促进全国各诊疗中心和科室的交流,从而在临床事件中更加科学地处理实际病例,获得更佳的治疗效果,最终让更广大的中国患者从治疗中获益,北京生命绿洲公益服务中心发起“例例生辉病例调研项目”。项目旨在通过肝癌(HCC)病例数据的收集,针对患者的疾病管理现状,包括疾病负担、药品可及性等方面进行调研,对中国肝癌患者进行临床调查并分析,为临床治疗方案选择带来更多循证医学证据,最终让更多的中国肝癌患者从治疗中获益。
 
2.启动时间
       2021年7月
 
3.截止时间
       本项目预计执行至2022年7月,或项目调研病例数达到1000例即刻截止。
 
4.参加本项目的医生需符合本项目病例调研要求,并且同时符合以下条件:
      (1)   医生必须确保所提供病例对应的患者充分知情并同意使用
      (2)   医生必须确保所提供病例资料应经过医生所在单位对病患病例相关管理制度许可
      (3)   医生必须确保所提供病例资料合法性
      在符合上述情况下,具有相应疾病诊断、处方能力的医院医生可自发通过微信关注公众号“医学数据健康平台”,选择“例例生辉病例调研项目”注册,根据项目要求参加病例调研项目。
 
5. 病例调研方案
          1.      病例覆盖方向:肝癌(HCC)
          2.      病例调研科室:外科、肿瘤科、介入科、感染科、肝病科
          3.      病例调研治疗方案:术后治疗、联合免疫治疗、联合介入治疗
          4.      病例调研阶段:为确认征集病例为可供参考的优秀治疗数据,除患者基础信息外,每份病例调研分三个阶段,分别在泽普生®(甲苯磺酸多纳非尼片)用药后、用药超过24g、用药满5个月。
          5.      病例调研平台:微信公众号“医学数据健康平台”
病例调研信息
        1.        调研病例患者:HCC患者
        2.        调研基础信息:患者身份信息、患者年龄、肝癌分期-A(Ia、Ib)/B(IIa、IIb)/C(IIIa、IIIb)/D(IV)、首次使用泽普生®(甲苯磺酸多纳非尼片)
        3.        调研阶段详情:
第一阶段:设定在病例征集治疗方案下患者已使用泽普生®(甲苯磺酸多纳非尼片)。
在此阶段中:
       ① 术后辅助治疗病例信息要求:手术时间、是否有复发高位因素、手术证明(术前影像报告/手术小结/术后病理报告),项目根据手术证明内容需确认患者为肝癌且术后使用多纳非尼片属实。
       ② 联合免疫治疗病例信息要求:联合免疫检查点抑制剂药物名称、一线治疗、体力状况ECOG评分0分、肝功能Child-Pugh分级A级、联合用药证明,项目根据处方及出院小结确认患者为肝癌且联合用药属实。
       ③ 联合介入治疗病例信息要求:与介入联合、BCLC B期、肿瘤负荷>6、三个月内影像学报告(MRI/CT或其他),根据影像学报告诊断内容确认患者肝癌病况属实。
第二阶段:设定在第一阶段情况下,已用药超过24g
       在此阶段中需确认信息:患者疗效(CR/PR/SD)、用药处方、近期影像学报告,根据处方确认患者用药情况,根据影像学报告诊断内容确认患者肝癌病况,患者PD不符合要求。
第三阶段:设定在用药周期已满5个月(超过平均PFS3.7个月)
       在此阶段中需确认信息:患者用药满5个月、患者疗效(CR/PR/SD)、根据患者基本信息、治疗经过、影像学资料、不良反应信息、或病例小结等内容医生总结治疗经验。
例例生辉病例调研项目办公室