时间

主要内容

讲者

8：30-8：35

开场致辞&培训流程介绍

岳金波教授

8：35-9：55

主题1：临床研究类型

提出的研究假说能通过什么研究类型来验证?多个选择的情况下该如何抉择?不同研究类型该如何进行设计和分析?掌握不同研究类型的设计思路和规范，才能针对不同研究假说合理选择研究类型，验证研究假说，得出高质量的结果产出。教大家如何根据临床未满足的需求选择适合的研究类型以及如何通过真实世界研究设计将手头的大量数据转化为真实世界证据？

l 临床研究类型分类

l 各类临床研究类型设计思路

l 各类临床研究的适用范围和优缺点

l 真实世界研究设计

梅斯医学

林上闹博士

9：55-10：05

休息

全体

10：05-11：25

主题2：临床研究统计分析

前瞻性研究在方案设计阶段或者标书写作中需要从统计的角度考虑样本量。科学、合理的统计学分析方法能增加研究结果的可靠程度，更好地回答临床问题。对于真实世界数据，特别是大样本量的真实世界数据，应该如何选择统计学方法？通过什么样的统计学方法可以更好地校正混杂因素？不同研究类型、不同设计如何制定统计分析思路并正确选择统计方法？ 如何恰当的预估结局数据并设定合理的参数计算样本量？本堂课将结合消化道肿瘤领域案例，详细介绍临床研究所需统计学概念和分析思路，以及样本量计算的方法。

l 临床研究统计分析原则

l 从研究方向到统计分析思路的转化

l 统计方法的选择依据

l 生存分析和观察性研究的偏倚控制

l 最小样本量计算

梅斯医学

林上闹博士

11：25-12：05

workshop（任选一种方式，其中方式一有意愿的专家均可参与，但是需要现场专家配合和有讨论的积极性；方式二更加落地，对有分享意愿的老师更加有帮助，但是需要考虑专家是否愿意分享手头的研究，另外一般每个方案需要15-20分钟，需要考虑时间）1.以小组为单位域现场完成一个研究方案摘要的撰写和汇报，现场从研究临床意义、科学性、可行性和伦理等角度讨论和点评。2.根据自愿原则将手中在设计阶段的研究方案进行汇报和讨论。

全体

12：05-12：10

总结

岳金波教授