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曲霉半乳甘露聚糖检测试剂(磁微粒化学发光法)的性能评价多中心研究项目公示

曲霉半乳甘露聚糖检测试剂(磁微粒化学发光法)的性能评价多中心研究项目公示

 

各医疗机构:

曲霉多存在于潮湿阴暗且缺乏通风的环境中,其抱子飘浮于空气中易被患者吸入。曲霉属中烟曲霉、黄曲霉、黑曲霉与土曲霉是导致人与动物真菌感染的最常见的病原菌。国内外流行病学研究显示侵袭性曲霉病(IA)的发病率逐年升高。入住 ICU,长期中性粒细胞缺乏造血干细胞移植,实体器官移植,接受糖皮质激素和免疫抑制剂治疗进展期 AIDS 患者,慢性肉芽肿、重症患者伴有肺部感染均为 IA 的高危人群。为解决此课题,此次研究集结相关医院,使用全自动化学发光免疫分析仪自动化设备,通过统一标准的方式来执行多中心共同评估。本研究针对磁微粒化学发光免疫技术,采用多中心、回顾性、对照研究,参照2019年EORTC/MSG IA诊断标准,评估曲霉GM 检测试剂盒(磁微粒化学发光法,考核试剂) 的诊断符合率,敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值。多中心专家共同参与制定流程建设与出具专家意见,致力于传统微生物培养流程改善,提高诊断效率合理节省医保支出的同时,助力医师快速诊断评估,避免不必要的实验室工作和抗菌药物处方及发挥其临床应用价值。

基于上述,由四川大学华西医院牵头,由中国初级卫生保健检验医学研究与转化专业委员会指导,北京生命绿洲公益服务中心主办的“曲霉半乳甘露聚糖检测试剂(磁微粒化学发光法) 的性能评价多中心研究” 项目计划于2023 年7月-2024年6月开展,旨在通过分析检验自动化推动检验报告的规范化建设,提升实验室高效处理大数据的能力,协助实验室为临床提供快速、准确的检验报告,提供全国医院可参考应用的行规与指南。

在此诚挚邀请各单位参与本项目,学术争鸣,共话未来!

 

项目联系人: 姜老师,jiangmaiwen@ilvzhou.com

 

北京生命绿洲公益服务中心

2023年7月