瑞香素胶囊治疗下肢动脉硬化闭塞症临床研究项目

公告通知

一、项目背景及目的

下肢动脉硬化闭塞症，是由于动脉硬化造成的下肢供血动脉内膜增厚、管腔狭窄或闭塞；其主要病因是动脉粥样硬化。发病率随年龄增长而上升，70岁以上人群的发病率在15%～20%。临床治疗中采用多种治疗措施，其中药物治疗贯穿整个治疗过程，其主要目的是增加运动耐量，减轻不适症状，改善生活质量，减少心脑血管意外事件的发生。此类疾病病程长，且反复发作，严重影响患者的生活质量。瑞香素(Daphnetin)是从瑞香属植物长白瑞香(Daphne Koreana Nakai)中提取的有效成份。基础研究显示，瑞香素及其衍生物具有抗血小板聚集，改变血液流变学的作用。基于此，中国初级卫生保健基金会与北京生命绿洲公益服务中心共同发起“瑞香素胶囊治疗下肢动脉硬化闭塞症临床研究项目”，拟探索瑞香素对下肢动脉硬化闭塞症的作用。全面收集瑞香素胶囊治疗下肢动脉硬化闭塞症的相关数据，并建立一个全面高效的数据系统，管理和利用临床数据，为规范临床药物应用和制定指导文件提供有价值的参考依据。

本项目计划纳入400例下肢动脉硬化闭塞症患者，探索瑞香素对下肢动脉硬化闭塞症的有效性、安全性。完成该项目的实施工作，扶持我国医学科研事业进步，推动健康公益事业发展。

二、项目资助方向

探索瑞香素胶囊治疗下肢动脉硬化闭塞症有效性、安全性的临床研究。

本项目为纯公益性学术项目，不涉及任何商业活动和利益。计划支持1-3个研究课题，资助60万元研究经费。

三、项目申请要求

1、本项目将采用研究者自主申请，择优资助的方式来实施。

2、项目申请内容的研究领域应为下肢动脉硬化相关的临床应用、基础研究、转化医学等相关研究。

3、项目研究申请者必须具有良好的学术道德，血管外科领域的医师，具备一定临床或转化医学研究的基础和能力，具有职业医师资质/药师资质和中级及以上的专业技术职称，既往有下肢动脉硬化领域相关研究成果的优先考虑，研究者的工作单位基本具备开展所设计研究的条件和资质。

4、研究者应按照项目办公室提供的“项目计划书”所需内容填写研究课题相关信息，项目计划书中涉及的内容应填写完整，在项目申请期内完成填写。并将盖单位公章/科研处章申请函，邮寄至项目办公室。

5、申请人的同一课题，只能申请我基金会的一项科研基金项目，严重杜绝一标多投的现象

6、项目计划书经项目办审核后，确认中标的研究项目将会由项目办公室工作人员单独通知。

7、项目申请期为：即日起—2022年2月15日，名额申请完或申请期结束后，不再接受项目申请。

四、联系方式

项目办公室

联系人：高亚男

联系电话：15202133109

项目邮箱：gaoyanan@ilvzhou.com

五、重要提示

项目执行期间，项目办公室将定期对正在开展的研究项目进行稽查，在研究开始后的每年度结束时提交课题年度报告；课题结束时提交结题报告、科研经费决算详表并加盖所在单位公章或科研处章，报告应及时发送至项目邮箱。