一、项目名称

HRD一致性评估及质量控制项目

二、项目背景

卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一，中国人群卵巢癌新发病例为52100例/年，且逐年增加，死亡达22500例/年。由于缺乏有效的早期筛查手段，患者就诊时多为晚期，中国患者五年生存率约40%，目前主要的治疗方法为肿瘤细胞减灭术及随后的以铂为基础的化疗方案。近年来，随着聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂（poly ADP-ribose polymerase inhibitor, PARPi）等靶向治疗药物的出现，有效的延长了晚期卵巢癌患者的无进展生存期，改变了卵巢癌的治疗策略。同源重组修复缺陷（homologous recombination repair deficiency, HRD）会产生特定的、可量化的、稳定的基因组改变，可通过建立基于基因组特征分析的评估体系来预测肿瘤HRD状态及其程度。HRD已成为临床预测PARPi治疗疗效的重要生物标志物。

当前，HRD检测在产品设计、生信算法、质控、检测、解读等环节仍然存在诸多挑战，临床检测质量参差不齐，限制了PARP抑制剂获益人群的筛选。

基于上述背景，中国初级卫生保健基金会联合北京生命绿洲公益服务中心共同发起“HRD一致性评估及质量控制项目”。

三、项目目标

“HRD一致性评估及质量控制项目”于2022年10月启动。本次项目旨在评估院内病理科、检验科、分子诊断中心各实验室HRD检测能力及一致性，促进和规范国内HRD检测，助力卵巢癌患者的精准诊疗，造福广大患者。

四、项目内容

项目将定制一批HRD细胞系样本，由中心实验室进行不同方法间一致性评估，由项目专家小组选定标准方法，并对样本进行标定。标定的样本分发至由各医院院内临床实验室，使用日常程序进行HRD检测分析，项目专家小组进行检测结果评估。在项目总结会发布各家医院检测结果，并对质控中发现的各项问题进行总结，以提高院内HRD检测规范性。从而助力卵巢癌患者的精准诊疗，造福广大患者。

五、项目运作方式

1）资助范围：

全国范围内

1. 执行流程

本次项目由基金会联合北京生命绿洲公益服务中心共同发起，中国初级卫生保健基金会负责项目资金募集、项目监管等，北京生命绿洲公益服务中心负责项目执行，成立项目办，项目办审批确认方案，后期进行结算及总结工作。

1. 资助对象：

具备HRD检测的各大医院内病理科、检验科、分子诊断中心等及相关领域医师。

六、联系方式

联系人：聂老师

邮箱：niexiaobo@ilvzhou.com