舒入立量援助项目

项目介绍

项目背景：

为了维护阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、非典型溶血尿毒症综合征（aHUS）和诊断为抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力（gMG）患患者对于罕见病治疗的可及性及规范性，减轻患者经济负担，提高患者生活质量和改善健康状态，中国初级卫生保健基金会与北京生命绿洲公益服务中心共同发起 “舒入立量援助项目”。本项目旨在通过项目的开展为更多血液罕见病患者提供药品援助，以帮助他们获得规范化治疗，提高治疗的可及性，减轻患者经济负担，提高患者生活质量。

项目启动及截止时间：

项目启动时间：2022年11月

项目截止时间：由项目办另行公布

适应症：阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、非典型溶血尿毒症综合征（aHUS）、诊断为抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力（gMG）

患者申请

医学标准：

1、满足以下疾病诊断的其中一条: ①诊断阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）；②诊断非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）；③诊断为抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力（gMG）。

2、患者已接受脑膜炎疫苗接种。

3、无依库珠单抗注射液（舒立瑞®）治疗禁忌症。禁忌症包括：①对产品、小鼠蛋白或任一辅料过敏者；②未控制的脑膜炎双球菌感染者；③目前未针对脑膜炎双球菌进行免疫接种的患者。

4、有足够的临床证据证实患者能够从依库珠单抗治疗中获益且无严重不良反应。药品不良反应参考说明书，具体情况请咨询主治医生。

经济标准：

因经济原因，无法长期接受依库珠单抗注射液（舒立瑞）治疗的患者。

援助方案：

遵医嘱：

1、阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者：经医疗机构诊断需要继续用药治疗，且遵说明书或医嘱已自行使用依库珠单抗（舒立瑞®）药品4周治疗，可援助依库珠单抗（舒立瑞®）药品9周的治疗，项目执行期内可循环申请。

2、非典型溶血尿毒症综合征（aHUS）患者：经医疗机构诊断需要继续用药治疗，且说明书或医嘱已自行使用依库珠单抗 （舒立瑞®）药品3周治疗，可援助依库珠单抗（舒立瑞®）药品10周的治疗，项目执行期内可循环申请。

3、抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力（gMG）患者，经医疗机构诊断需要继续用药治疗，且说明书或医嘱已自行使用依库珠单抗（舒立瑞®）药品3周治疗，可援助依库珠单抗 （舒立瑞®）药品10周的治疗，项目执行期内可循环申请。

注：1）本项目援助对象为持有中华人民共和国居民身份证/军官证的大陆患者

• 2）依库珠单抗注射液（舒立瑞®）使用剂量遵循说明书用法，具体用药情况遵医嘱

项目联系方式

援助热线：010-56592297  

电子邮箱：srll@ilvzhou.com

项目微信公众号：舒入立量援助项目

资料邮寄地址: 湖北省武汉市武昌区姚家岭揽投部 舒入立量援助项目（收）（只接收EMS 特快专递)

终止条件

1）发生重度输液反应的患者，应中止给药并给予适当的药物治疗；

2）正在接受治疗的严重脑膜炎感染患者；

3）用药期间出现发生严重过敏反应或严重不良反应，经临床判断需中止用药的患者；

4）患者或其法定监护人/直系亲属要求停止继续使用依库珠单抗注射液；

5）患者未能按要求到项目医院接受项目医生的定期随访；

6）患者成功入组援助项目后，连续停止用药超过60天，视为自动出组；

7）患者拒绝根据项目方案与规程接受医学条件审查；

8）患者提交的申请材料不符合援助要求；

9）患者死亡等重大变故的；

10）患者提供不实、虚假的医学或经济证明；

11）患者将援助药品出售或转赠他人；

12）由于不可抗力等造成项目被迫终止；

13）患者自愿退出慈善项目；

14）已过本项目申请截止时间，或者未到申请截止时间但援助药品已经使用完毕。