抗组胺药物联用或加倍剂量对慢性荨麻疹患者疗效和生活质量影响的前瞻性观察性研究 项目公示
抗组胺药物联用或加倍剂量对慢性荨麻疹患者疗效和生活质量影响的前瞻性观察性研究
项目公示
一、项目背景
北京生命绿洲公益服务中心是一家成立于2015年的非营利性社会服务机构，致力于在医疗公益领域提供专业的项目策划、管理及执行服务，通过结合慈善公益组织、爱心企业、医学专家等共同策划、设计医疗公益项目，开展社会救助、合作交流、课题调研、科普宣传、专业培训以及提供医疗公益咨询服务。
慢性荨麻疹（Chronic Urticaria,CU）是皮肤科常见的疾病，其病因复杂，涉及遗传、免疫、环境等多种因素，目前治疗以控制症状为主。《中国荨麻疹诊疗指南（2022版）》推荐使用标准计量的二代抗组胺药作为慢性荨麻疹的一线治疗。部分患者对一线治疗反应不佳，需要进一步的二线或三线治疗。根据指南推荐，二线治疗包括增加抗组胺药物的剂量或联合使用其他二代或一代抗组胺药物。同时指南还强调，建议使用第二代抗组胺药治疗慢性荨麻疹，足量、足疗程规律用药，而非按需用药，慢性荨麻疹疗程至少3-6个月，或更长时间。
基于上述背景，北京生命绿洲公益服务中心拟发起“抗组胺药物联用或加倍剂量慢性荨麻疹患者疗效和生活质量影响的前瞻性观察性研究”项目。项目计划于2025年7月-2026年8月实施，项目旨在评估不同类型抗组胺药物联用或者加倍剂量的疗效及安全性；为临床实践提供更为科学和个性化的治疗方案。通过本研究，希望能够填补现有研究的空白，为中国慢性荨麻疹的治疗提供新的视角和有力证据，最终惠及广大患者群体。
二、课题研究周期
2025年7月-2026年4月
三、课题研究方向
加倍剂量二代抗组胺药物对于标准剂量抗组胺药物治疗但症状控制不佳的慢性荨麻疹患者的疗效和生活质量的影响
四、题研究资助计划
本项目计划支持1项医院相关单中心课题研究。每项课题研究经费计划12万（具体金额以实际执行为准）。项目将通过官网公示，在全国范围内征集相关研究课题。经项目组审核通过的课题，可获得项目主办方提供的研究经费支持，开展课题研究，最终需向主办方提供项目研究费用开支明细和研究的结题报告。
五、申报要求
1.申请人资质：
1）申请人必须具备中级职称及以上的医疗人员，包括医疗类（主治医师及以上）、护理类（主管护师及以上）、药学类（主管药师及以上）、医技类（主管技师及以上）。
2）申请人具有较为丰富的临床和较强的科研能力，具有药学及相关临床背景。
3）申请人所在单位必须为二级甲等及以上级别医疗机构或医学院校。
4）申请人必须在中国境内进行该项目研究。
2.课题要求：
1）申请课题内容涉及临床或基础相关研究。符合科研逻辑，具有科学性；在现有临床背景下有创新探索，具有创新性；对临床诊疗发展有推动作用，具有实用性；研究者所在单位可以顺利开展该研究，具有可行性。
2）项目申报必须有明确的研究目的，学术依据
2）如此课题暂无伦理批件，申请人务必保证最晚于向主办方投递申请书后的三个月内将伦理批件提交至项目主办方。如无法提供伦理批件，视为申请人自动退出本项目。
六、申报方时间
项目申请时间为即日起至2025年12月31日
七、申报方法
1）符合申请条件的医疗人员（申请人）于官网公告下载《申请书》，并根据课题研究设计填写《申请书》。并于2025年12月31日前将《申请书》、课题伦理批件及医生职称证明投递至项目邮箱：shxmb02@ilvzhou.com，邮件请注明：“抗组胺药物联用或加倍剂量对慢性荨麻疹患者疗效和生活质量影响的前瞻性观察性研究”。（如此课题暂无伦理批件，申请人务必保证最晚于向主办方投递申请书后的三个月内将伦理批件提交至项目主办方。如无法提供伦理批件，视为申请人自动退出本项目。）
2）项目组审核申请人条件及研究方向满足项目领域，审核通过的研究课题会以项目邮箱通知各课题申请人。
八、项目办公室申明
本项目所涉及研究均来源于相关医疗人员，临床研究所涉及科研伦理的相关问题，均由申请人按照国家有关法律法规和伦理准则执行。
本项目所支持的研究均出于公益目的，不用于任何商业行为，因此所有研究项目申请书、结题报告不得体现任何商品名称。
本项目所涉及研究内容不会用于商业用途。，技术路线，资金预算，研究进度介绍。
3）项目预算符合研究的实际需求，劳务费用与差旅费应控制在合理水平。
3.伦理要求：
1）如课题涉及科研伦理的相关问题，申请人需在课题申请时将课题伦理批件同步提交至项目主办方。
附件下载 申请书-抗组胺药物联用或加倍剂量对慢性荨麻疹患者疗效和生活质量影响的前瞻性观察性研究
北京生命绿洲公益服务中心
2025年6月20日
